普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司  DateTime:2015-12-18


  单位简介:
  

  普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司是中国顶尖的医药产品临床研究服务提供商。经过十三年的发展,普瑞盛由中国首批成立的CRO-北京迪美斯科技发展有限公司,以及起源于中国医疗器械行业协会的资深医疗器械注册代理机构-医协众泰投资咨询(北京)有限公司,逐步融合发展成为今天中国规模和综合实力均名列前茅的,既能够提供本土服务,又能直接提供境外跨国服务的综合临床研究服务公司。

  普瑞盛管理团队是由具有资深行业经验的临床医学、药学、生物统计学专业人士组成,且皆拥有数十年的跨国制药企业及著名CRO从业经历。

  截止2015年1月,普瑞盛已拥有500多全职员工,分布在全国40多个城市。并在美国也拥有自己的分公司和操作团队。

  普瑞盛致力于提供全方位的、符合国际标准的、充分利用人脉和地域资源的精准综合临床研究服务方案。

  工作机会:

  生物统计师

  职位描述:

  1.独立主持常规临床研究项目的统计分析工作;

  2.对公司其他部门提供生物统计学方面的指导与支持。

  职位要求:

  1.预防医学、流行病及统计学专业大学本科以上学历;

  2.熟悉SAS软件和数理统计方法;

  3.较强英文资料阅读和书写能力;

  4.学习能力强,能较快接受新事物;

  5.良好的沟通能力,责任心强、具有良好的团队合作精神。

  电子邮件:hr@gcp-clinplus.com
  

  

  

  

  

  

  项目主管
  

  岗位职责:

  1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

  2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;

  3.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;

  4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;

  5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;

  6.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

  7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

  8.全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;

  9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;

  10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;

  11.协助上级领导安排的其他工作任务。

  岗位要求:

  1.临床医学、药学专业本科以上学历(非要求专业,请勿投递简历!)。

  2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求;

  3.熟练使用计算机及办公软件。

  4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;

  5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;

  6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;

  7.具有优秀的培训和演讲技能。

  电子邮件:hr@gcp-clinplus.com
  

  SAS程序师
  

  职务描述:

  1.协助项目的数据管理和统计分析工作;

  2.负责SAS程序的编写;

  3.负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持;

  4.及时总结经验与大家分享,必要时为大家提供培训;

  5.部门经理交办的其他工作。
  

  职位要求:

  1.教育背景: 统计学、数学、计算机或相关专业大学本科以上学历。能力优秀者,可适当放宽条件。

  2.素质与能力: 熟悉SAS软件,有SAS编程一年以上工作经验,并且对数据结构有较深的理解。

  3.责任心强,沟通能力强,能够和同事建立良好的协作关系。

  电子邮件:hr@gcp-clinplus.com
  

  公司官方网站http://www.gcp-clinplus.com/cn/


  
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